PLASTEM®是一種GMP人類來源的添加劑，用于培養(yǎng)不同的細(xì)胞系。

PLASTEM®是在基于Cohn方法的分級(jí)過程后從人血漿中獲得的。

PLASTEM®是一種人類來源的GMP替代品，專門用于克服目前用于補(bǔ)充細(xì)胞培養(yǎng)基的一些產(chǎn)品的局限性，如胎牛血清（FBS）。

PLASTEM®不用于治療。

特性

GMP 無外源性(Xeno-Free)

沒有批次間的變化，因?yàn)樗�是用血漿池制造的，包括數(shù)千份捐贈(zèng)

易于處理：用于在細(xì)胞培養(yǎng)基或水中重建的凍干產(chǎn)品

在2-30oC的室溫下儲(chǔ)存三年

每瓶成分：1.5克人血漿蛋白（主要是白蛋白）

性能

PLASTEM®來源于人血漿，可用于細(xì)胞培養(yǎng)補(bǔ)充，并支持多種細(xì)胞系的生長(zhǎng)。

使用PLASTEM®生長(zhǎng)的細(xì)胞系包括：

人間充質(zhì)干細(xì)胞 Human mesenchymal stem cells (hMSCs) 

外周血單核細(xì)胞 Peripheral blood mononuclear cells (PBMCs)

誘導(dǎo)多能干細(xì)胞 Induced pluripotent stem cells (iPSCs)

骨髓單核細(xì)胞 Bone marrow mononuclear cells (BM-MNCs)

原代細(xì)胞培養(yǎng) Primary cell cultures

非洲綠猴腎（Vero） African green monkey kidney (Vero)

人胎肺（MRC-5） Human fetal lung (MRC-5)

BALB/c小鼠骨髓瘤（P3X63Ag8.653）  BALB/c mouse myeloma (P3X63Ag8.653)

中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢（CHO）細(xì)胞  Chinese hamster ovary (CHO) cells

T細(xì)胞  T Cells

質(zhì)量與安全

Grifols Quality System擁有EMA和美國(guó)FDA的血漿衍生物生產(chǎn)和商業(yè)化許可證：

GMP質(zhì)量體系

應(yīng)用于PLASTEM®的人血漿衍生藥物的質(zhì)量和安全水平

Grifols血漿衍生物在全球范圍內(nèi)使用（在90多個(gè)國(guó)家）

在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局和歐洲藥品管理局許可的血漿中心從健康捐贈(zèng)者那里采集血漿

與血漿來源的靜脈（IV）治療產(chǎn)品相同的對(duì)照和分析測(cè)試，如白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子

具有病毒滅活能力的特定生產(chǎn)步驟

伽瑪射線治療

額外的純化過程通過驗(yàn)證病毒去除能力有助于產(chǎn)品的安全性

可擴(kuò)展性

Grifols在美國(guó)和歐洲擁有300多個(gè)特許采集中心，在克萊頓（美國(guó)北卡羅來納州）、洛杉磯（美國(guó)加利福尼亞州）和巴塞羅那（西班牙）擁有4個(gè)分餾廠。

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